剝離強度試驗機定義:是一款專業適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、雙面膠、無菌手術膜、醫用貼劑、膏藥、保護膜、離型紙、復合膜等產品的檢測,也可做人造革、薄膜、紙張等相關產品的剝離、拉斷等性能測試,檢測粘性材料的粘結強度、抗剝離性能。
無菌手術膜是防止手術過程中細菌感染的重要環節,其粘性的大小是影響使用性能的重要因素,本文通過剝離強度試驗機對無菌手術膜樣品剝離強度的測試,介紹了一種表征其粘性特征的試驗方法,通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗方法的描述,為監控無菌手術膜的剝離強度提供參考。
1、剝離強度試驗機意義
無菌手術膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜為基底,通過在其表面涂覆醫用壓敏膠黏劑而制成的醫用材料,用于手術過程中貼在手術部位,以防止皮膚可能攜帶細菌的皮屑向手術創面彌散,阻止手術切口周圍皮膚深層的微生物遷移到皮膚表面并向手術切口傳播,從而防止手術切口感染。無菌手術膜的粘性是關乎其能否充分發揮上述功效的重要影響因素,這是因為若粘性較差,在手術過程中無菌手術膜與皮膚不能充分貼合,甚至出現分離,則會減弱無菌手術膜對皮屑及微生物的阻隔作用,甚至喪失該功能,同時還會給手術操作帶來不便,因此粘性是無菌手術膜的一項重要性能。
2、剝離強度試驗機檢測依據
本次試驗過程依據的是YY 0852-2011《一次性使用無菌手術膜》標準中對剝離強度測試的相關規定B.3部分,GB/T2790-1995 膠粘劑180度剝離強度試驗方法,GB/T2791-1995 膠粘劑T剝離強度試驗方法,GB2792-1998 壓敏膠粘帶180剝離強度試驗方法,ASTM D3330/D3330M-2004(2010) 壓敏帶剝離附著力試驗方法.
3、剝離強度試驗機試驗原理
剝離強度測試的是將無菌手術膜從不銹鋼板上剝離所需的力值。將無菌手術膜樣品粘貼在不銹鋼板上,試驗時試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在剝離力試驗機的上、下夾具中,上夾具可以向上運動,下夾具固定不動,當上夾具按照設定的速度向上運動時,會帶動試樣從不銹鋼板表面剝離,過程中產生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實時監測并記錄,在試驗結束后根據監測值計算并顯示試樣的剝離強度。
、剝離強度試驗機試驗步驟
(1)將樣品放置在23℃、60%RH的環境中狀態調節24 h后,從樣品表面裁取寬25.0 mm、長400 mm的試樣5片。
(2)取1片試樣,撕掉保護層后,立即將試樣粘貼在不銹鋼板的中間部位,粘貼試樣的長度應至少為200 mm,試樣的兩邊與不銹鋼板的兩個長邊平行。用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次后,放置20 min。
(3)將試樣與不銹鋼板的自由端分別裝夾在設備的上、下夾具中,設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始。設備顯示試樣剝離過程中的實時力值,并在試驗結束后報告試驗結果。
(4) 按照(2)、(3)中的步驟對剩余4片試樣進行測試,并得出測試結果。
以上剝離強度試驗機產品由東莞市德瑞儀器有限公司提供